รับทำ GDP Medical Device เครื่องมือแพทย์ ( GDPMD )
63 จำนวนผู้เข้าชม |
GDP Medical Device
หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการกระจายเครื่องมือแพทย์
รับทำ GDPMD อ.ย. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบบคุณภาพนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2566 หมวด 1 - หมวด 4 รับทำ GDPMD ดำเนินการโดยทีมงานมืออาชีพ ประสบการณ์คลังสินค้า , ขนส่งเครื่องมือแพทย์ อย่างเช่น จัดทำคู่มือคุณภาพ , Temperature Mapping , ทะเบียนกฎหมาย , โครงสร้างพื้นฐาน , รถขนส่ง , Quality Agreement , การฝึกอบรม , บรรจุภัณฑ์ , การจัดการข้อร้องเรียน , Recall , Return และอื่นๆ
เพื่อใช้เป็นหลักเกณฑ์และวิธีการขนส่ง เก็บรักษา ทำลายหรือทำให้สิ้นสภาพเครื่องมือแพทย์ เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพ ความปลอดภัย และสมรรถนะการทำงานของเครื่องมือแพทย์ ตลอดห่วงโซ่อุปทาน ตั้งแต่การได้รับอนุญาต การจัดหาสินค้า การจัดซื้อจัดจ้าง การจัดการคลังสินค้าและการส่งมอบ การขนส่ง การจัดจ้างภายนอก การติดตั้ง การทดสอบการทำงานของเครื่องมือแพทย์ การบริการ การบำรุงรักษา การสอบเทียบ การบริการหลังการขาย การควบคุมเครื่องมือแพทย์ ที่ไม่เป็นไปตามที่กำหนด การจัดการเครื่องมือแพทย์ที่มีการปลอมแปลง การปลอมปน การกระทำผิด และการดัดแปลงเครื่องมือแพทย์ การจัดการด้านข้อร้องเรียนเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ การทำลายให้สิ้นสภาพเครื่องมือแพทย์ การจัดการด้านข้อร้องเรียนที่เกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ การรายงานผลการทำงานอันผิดปกติของเครื่องมือแพทย์หรือเหตุการณ์อันไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นกับผู้บริโภค และรายงานการดำเนินการแก้ไขเพื่อความปลอดภัยในการใช้เครื่องมือแพทย์ การเรียกคืน การตรวจติดตามภายใน การปฏิบัติการแก้ไขและการปฏิบัติการป้องกัน ตลอดจนการจัดการด้านเอกสารและการจัดเก็บบันทึก บันทึกการกระจายและการสอบกลับได้ ช่องทางการติดต่อสื่อสาร การบริหารทรัพยากรที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ บุคลากร สาธารณูปโภคขั้นพื้นฐาน ความสะอาด และการควบคุมสัตว์รบกวน
สนใจติดต่อ อ.บอล โทร 0822539899 LINE ID : DB-ISO
