1088 จำนวนผู้เข้าชม |
ISO13485:2016
มาตรฐานระบบบริหารคุณภาพเครื่องมือแพทย์
(Medical Devices Quality Management System)
เน้นการควบคุมอุปกรณ์การแพทย์ให้มีความปลอดภัยและสอดคล้องกับหน่วยงานที่กำกับดูแลทั้งในและต่างประเทศ
ทางเราจะให้คำปรึกษาในการจัดทำระบบอย่างเช่น ประเมินความเสี่ยง, โครงสร้างพื้นฐาน, สภาพแวดล้อมในการทำงาน, ความสะอาดและปลอดเชื้อ, ทะเบียนกฎหมายเครื่องมือแพทย์, ประกาศคำแนะนำ, แฟ้มเอกสารเครื่องมือแพทย์